經(jīng)國(guó)際知名認(rèn)證機(jī)構(gòu)通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司（SGS）嚴(yán)格審查，譜天生物旗下自主執(zhí)行臨床試驗(yàn)窗口——天津百康和信醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司于2023年7月13日順利取得ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。認(rèn)證范圍涵蓋臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)的醫(yī)學(xué)、病理檢測(cè)服務(wù)。
百康和信自成立伊始，便以ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系為標(biāo)準(zhǔn)，不斷修訂完善體系文件、優(yōu)化工作流程、持續(xù)提升ISO體系管理水平和質(zhì)量。此次認(rèn)證審核，專家組通過與相關(guān)負(fù)責(zé)人面談、隨機(jī)抽樣、調(diào)閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)等方式，對(duì)檢驗(yàn)所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織環(huán)境、業(yè)務(wù)流程、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施等方面進(jìn)行全面審核，對(duì)總體運(yùn)行情況給予了充分認(rèn)可。
質(zhì)量管理是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)的根本。ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的取得，標(biāo)志著公司在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理步入系統(tǒng)化、科學(xué)化、規(guī)范化、制度化的新階段，對(duì)于全面高質(zhì)量提升質(zhì)量管理工作具有重要價(jià)值和意義。譜天生物將繼續(xù)全面貫徹ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)章制度，運(yùn)用其倡導(dǎo)的質(zhì)量理念、基本原則與系統(tǒng)思維，不斷提高體系運(yùn)行的有效性，為臨床醫(yī)生和患者提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
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關(guān)于天津百康和信醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司
天津百康和信醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司是譜天生物旗下自主執(zhí)行臨床試驗(yàn)窗口，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、衛(wèi)健委批準(zhǔn)的營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，配備了Illumina NextSeq 500 測(cè)序系統(tǒng)、 Thermo Fisher Q-Exactive+/HF、AB SCIEX 4500質(zhì)譜系統(tǒng)、Bruker Avance III IVDr核磁共振波譜儀檢測(cè)平臺(tái)，總價(jià)值超過9000余萬元。已累計(jì)服務(wù)百余家三甲醫(yī)院及科研院所，樣本量達(dá)10萬余例。
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關(guān)于ISO9001認(rèn)證
ISO9001質(zhì)量管理體系是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的最有影響力的標(biāo)準(zhǔn)之一，是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標(biāo)準(zhǔn)，被譽(yù)為“走向國(guó)際市場(chǎng)的通行證”。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。
