經天津市藥品監督管理局審批，近日，譜天生物自主研發的血漿蛋白、多肽提取或純化試劑獲批（備案號：津械備20230397號），突破性實現單血漿樣本6000+蛋白質的檢出。
備案憑證
血漿是進行液體活檢最常見的體液，是評估人類健康和疾病狀態的理想生物標本，包含了幾乎人體所有組織分泌的蛋白質。血漿蛋白質組具有廣泛的動態范圍，含量高的白蛋白和含量低的炎性因子之間有超過10個數量級的濃度差異，其復雜化和多樣化為液體活檢新標志物發現提供豐富的素材，如何去除高豐度蛋白、富集更多的低豐度蛋白成為最大的技術難點。
打破瓶頸，血漿蛋白質組實現技術突破
譜天生物此次獲批自主研發的蛋白、多肽或純化提取試劑采用納米材料對血漿蛋白進行特異性吸附，在洗脫后去除高豐度蛋白，完成對蛋白質組的提取。僅需微量血漿樣本，結合最新的4D質譜平臺，即可達到單個血漿樣本半小時有效梯度內檢出高達6000+蛋白的定性定量分析，突破了血漿蛋白組學研究的瓶頸。
技術亮點
此次獲批，表明了譜天生物產品科技含量更高、安全系數更強，對于蛋白質組學體外診斷產品在臨床領域的發展與應用具有重要意義。未來，譜天生物將繼續提升研發及創新能力，提供更加優質的產品及服務。
