譜天生物于2024年1月2日順利取得GB/T42061-2022 idt ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系認證證書。認證范圍涵蓋樣本釋放劑、蛋白、多肽提取或純化試劑、一次性使用采樣管的設計開發、生產和服務;多肽復合質控品的設計開發、注冊人制度委托生產和服務。
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此次認證,是對ISO 9001:2015通用標準認證更為嚴格、專業的規范及補充,標志著我司醫療器械質量管理體系達到了國際標準和法規要求,對于產品品質的進一步完善、客戶滿意度的提升及市場競爭力的提高具有重要的意義,未來,譜天生物將繼續以更加專業的標準全面提升創新服務能力,為廣大醫生及患者提供更加安全、可靠、專業的臨床蛋白質組學解決方案,為推動醫學發展持續貢獻力量!